| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒 （选择保护匀相法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1和R2组成。其中，R1：由哌嗪-1,4-二乙磺酸PIPES、氢氧化钠、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、HDAOS组成；R2：由哌嗪-1,4-二乙磺酸PIPES、氢氧化钠、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮化钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中的低密度脂蛋白胆固醇。 |
| 型号规格 | R1：2×75mL，R2：2×25mL；R1：4×60mL，R2：4×20mL；R1：3×60mL，R2：3×20mL；R1：4×45mL，R2：4×15mL；R1：3×45mL，R2：3×15mL；R1：2×90mL，R2：2×30mL；R1：6×45mL，R2：6×15mL；R1：4×39mL，R2：4×13mL；R1：2×60mL，R2：2×20mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月，试剂开瓶有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400622 |
| 注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400622”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-05-28 |
| 有效期至 | 2024-05-27 |
| 变更情况 | 2021-06-25: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。 2023-05-09: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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