| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、血栓弹力图仪系统、配件组成。主机主要由机架、硬件组件、检测通道和温控杯槽组成。血栓弹力图仪系统为血栓弹力图仪嵌入式软件(发布版本为V1)和血栓弹力图仪控制型软件(发布版本为YZ V1)。配件由串口线、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用粘度法，与配套试剂共同使用，在临床上用于对人体全血样本进行凝血功能分析。 |
| 型号规格 | VEJ-1000。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222101035 |
| 注册人名称 | 山东维璟医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号 |
| 批准日期 | 2022-08-23 |
| 有效期至 | 2027-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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