产品名称 | 输液泵 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电路控制系统、加温器(可选配)和机械传动系统组成。其中电路控制系统包括:电源供电板、主控板,按键显示板、LCD显示器、气泡检测传感器。机械传动系统包括:机壳、固定架、齿轮变速系统、蠕动挤压片、挤压板及泵门。 |
适用范围/预期用途 | 与输液器具配套,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者静脉输注药液用。 |
型号规格 | DPfusion VP1、DPfusion VP3、DPfusion VP5、DPfusion VP1s、DPfusion VP3s、DPfusion VP5s |
注册证编号 | 湘械注准20182140036 |
注册人名称 | 长沙迪普美医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋709-717号房 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋709-717号房 |
备注 | 原注册证号:湘械注准20182540036 |
批准日期 | 2022-08-30 |
有效期至 | 2028-03-01 |
变更情况 | 变更时间: 变更内容: 变更时间: 变更内容: 变更时间: 变更内容: 变更时间: 变更内容: 变更时间: 变更内容: 变更时间: 变更内容: 变更时间: 变更内容: 变更时间: 变更内容: 变更时间:2023-03-08 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2.产品适用范围由“与输液器具配套,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者静脉输注药液用。”变更为“与输液器具配套,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者静脉输注药液用,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。” 变更时间:2024-02-27 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 2.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表; |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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