| 产品名称 | 肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸抽提液，肺炎支原体及肺炎衣原体核酸荧光PCR检测混合液，酶(Taq+UNG)，肺炎支原体及肺炎衣原体阴性对照品，肺炎支原体及肺炎衣原体阳性对照品，肺炎支原体及肺炎衣原体内标。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于对人咽拭子样本中的肺炎支原体(Mycoplasma pneumonia, MP)和肺炎衣原体(Chlamydia pneumonia, CP)的DNA核酸片段同时分别进行荧光PCR的定性检测。 |
| 型号规格 | 25人份／盒 、50人份／盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | －20±5℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183401705 |
| 注册人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26幢 |
| 批准日期 | 2022-10-14 |
| 有效期至 | 2028-04-19 |
| 变更情况 | 2022-05-12 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-34680598; 021-34635507;021-34680596;13336122973 |
| 网址 | 暂无权限 |
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