| 产品名称 | 内镜用二氧化碳送气装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 送气装置由主机、脚踏开关、电源线、附件和软件组成。附件包括减压器、高压管总成、输出接口管、水气瓶连接圈组件、二氧化碳中央供气管组件。本产品组成中的软件为嵌入式软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于注入二氧化碳气体，送气仅用于上、下消化道，禁止输送其他气体。 |
| 型号规格 | JSQB-P1、JSQB-D1、JSQB-D2、JSQB-D3、JSQB-T1、JSQB-T2、JSQB-T3 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182060047 |
| 注册人名称 | 重庆金山科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
| 其他内容 | 原注册证号：渝械注准20182220047。(原目录类别:Ⅱ类，分类编码:6822) |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2028-02-21 |
| 变更情况 | 1.2022年6月14日延续注册； 2.2023年12月21日变更产品技术要求； 3.2024年7月25日变更注册人名称； 4.2024年10月9日变更型号规格、产品技术要求。1.规格型号变更：由“JSQB-P1”变更为“JSQB-P1、JSQB-D1、JSQB-D2、JSQB-D3、JSQB-T1、JSQB-T2、JSQB-T3”。 2.产品技术要求变更：详见《内镜用二氧化碳送气装置产品技术要求变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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