| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿全口义齿由人工牙和基托组成，局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | JJ-HA1 树脂基托全口义齿 JJ-HA2 铸造钴铬合金基托全口义齿 JJ-HA3 切削纯钛基托全口义齿 JJ-HA4 纯钛铸造基托全口义齿 JJ-HB1 弹性基托局部义齿 JJ-HC1 铸造钴铬合金支架可摘局部义齿 JJ-HC2 切削纯钛支架可摘局部义齿 JJ-HC3 纯钛铸造基托可摘局部义齿 JJ-HC4 树脂基托局部义齿 JJ-HD1 钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿 JJ-HD2 钴铬合金激光选区熔化基托局部义齿 JJ-HE1 钛合金激光选区熔化基托全口义齿 JJ-HE2 钛合金激光选区熔化基托局部义齿 JJ-JA 精密附着体义齿 |
| 注册证编号 | 渝械注准20162170112 |
| 注册人名称 | 重庆市靖佳齿科技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东路8号4幢7层 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东路8号4幢7层 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2026-10-26 |
| 变更情况 | 1.2021年10月22日延续注册； 2.2023年3月29日变更型号规格、产品技术要求； 3.2024年7月15日变更型号规格、结构及组成、产品技术要求。 型号规格变更：由“JJ-HA1 树脂基托全口义齿、JJ-HA2 铸造钴铬合金基托全口义齿、JJ-HA3 切削纯钛基托全口义齿、JJ-HB1 弹性基托局部义齿、JJ-HC1 铸造钴铬合金支架可摘局部义齿、JJ-HC2 切削纯钛支架可摘局部义齿、JJ-JA 精密附着体义齿”变更为“JJ-HA1 树脂基托全口义齿、JJ-HA2 铸造钴铬合金基托全口义齿、JJ-HA3 切削纯钛基托全口义齿、JJ-HA4 纯钛铸造基托全口义齿、JJ-HB1 弹性基托局部义齿、JJ-HC1 铸造钴铬合金支架可摘局部义齿、JJ-HC2 切削纯钛支架可摘局部义齿、JJ-HC3 纯钛铸造基托可摘局部义齿、JJ-HC4 树脂基托局部义齿、JJ-HD1 钴铬合金激光选区熔化基托全口义齿、JJ-HD2 钴铬合金激光选区熔化基托局部义齿、JJ-HE1 钛合金激光选区熔化基托全口义齿、JJ-HE2 钛合金激光选区熔化基托局部义齿、JJ-JA 精密附着体义齿”。 结构及组成变更：由“定制式活动义齿全口义齿由人工牙和基托组成，局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。”变更为“定制式活动义齿全口义齿由人工牙和基托组成，局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。” 产品技术要求变更：详见《定制式活动义齿产品技术要求变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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