| 产品名称 | 一次性使用口腔包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 护理型基本配置由医用棉球组成；检查型基本配置由医用棉球、牙探针、口镜组成。护理型、检查型选用配置由棉签、一次性使用压舌板、医用纱布块、围巾、一次性使用治疗巾、包布、物品盒、托盘、牙用镊、卫生纸、检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、口杯、医用钳、止血钳、吸管、一次性使用中单、一次性使用配药用注射器、口腔拉钩、消毒刷、塑料袋、一次性使用孔巾、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽子、小碗、医用无纺布敷料、药杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于口腔检查或护理时使用。 |
| 型号规格 | 护理型、检查型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212170754 |
| 注册人名称 | 河南省博越医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市张三寨镇医疗器械创业园 |
| 生产地址 | 长垣市张三寨镇医疗器械创业园 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用口腔包(注册证编号：豫械注准20212170754)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-04-10 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2023-04-10 结构及组成由“护理型基本配置由医用棉球、牙用镊组成；检查型基本配置由医用棉球、牙用镊、牙探针、口镜组成。护理型、检查型选用配置由医用棉签、一次性使用压舌板、医用纱布块、围巾、一次性使用治疗巾、包布、物品盒、托盘组成。”变更为“护理型基本配置由医用棉球组成；检查型基本配置由医用棉球、牙探针、口镜组成。护理型、检查型选用配置由棉签、一次性使用压舌板、医用纱布块、围巾、一次性使用治疗巾、包布、物品盒、托盘、牙用镊、卫生纸、检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、口杯、医用钳、止血钳、吸管、一次性使用中单、一次性使用配药用注射器、口腔拉钩、消毒刷、塑料袋、一次性使用孔巾、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽子、小碗、医用无纺布敷料、药杯组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
