| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要是由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维、胶体金、鼠抗cTnI单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性测定人血清/血浆中的心肌肌钙蛋白I(Troponin I)。 |
| 型号规格 | 铝箔袋包装。1人份/袋。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装于2-30℃密封干燥保存，自检定合格之日起，有效期为24个月。切忌冷冻或有效期后使用(有效期见包装袋)。检测试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142400249 |
| 注册人名称 | 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室 |
| 生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142400249”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-11-28 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 变更情况 | 2023-01-17: 1、注册人名称由“广东伊康纳斯生物医药科技有限公司”变更为“广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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