| 产品名称 | 细菌性阴道病诊断试剂盒（唾液酸酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样品稀释液、阴性对照液、阳性对照液及显色液组成。主要成分为：5-溴-4-氧-3-吲哚乙酸基神经酸、乙酸钠和氢氧化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在4℃～30℃干燥、避光，无腐蚀性气体的环境中保存，自检定合格之日起保质期为一年；开封后，保质期为一个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400108 |
| 注册人名称 | 中山百傲生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152400108”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-02-10 |
| 有效期至 | 2024-07-02 |
| 变更情况 | 2022-03-08: 1、注册人名称由“中山市天洋电子生物传感器有限公司”变更为“中山百傲生物技术有限公司”。 2、注册人住所由“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼”变更为“中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼”。 3、生产地址由“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼”变更为“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼（委托生产）”。 2022-06-30: 1、生产地址由“中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼”变更为“中山市火炬开发区联富社区居民委员会濠头正街88号三楼、四楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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