| 产品名称 | 光电理疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、小探头(带有1个激光输出头)、大探头(带有3个激光输出头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对腰椎间盘突出症引起的腰腿痛患者的辅助治疗。 |
| 型号规格 | ZGD-3000 |
| 注册证编号 | 国械注准20173090324 |
| 注册人名称 | 威海众恒医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市经济技术开发区环山路东、第四工业园地块三 |
| 生产地址 | 山东省威海市经济技术开发区环山路东第四工业园地块三一号厂房 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173260324。 |
| 批准日期 | 2023-04-06 |
| 有效期至 | 2028-04-05 |
| 变更情况 | 2017-03-21 “注册人住所:威海市环翠区羊亭项目二区富华工业园二号厂房；生产地址:威海市环翠区羊亭项目二区富华工业园二号厂房”变更为“注册人住所:山东省威海市经济技术开发区环山路东、第四工业园地块三；生产地址:山东省威海市经济技术开发区环山路东第四工业园地块三一号厂房”。 2023-02-20 结构组成由：产品由主机、小探头（带有1个激光输出头）、大探头（带有3个激光输出头）及皮肤电极（皮肤电极为外购件，医疗器械注册证编号：粤深药监械（准）字2013第1260099号）组成。变更为：产品由主机、小探头（带有1个激光输出头）、大探头（带有3个激光输出头）。产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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