| 产品名称 | 数字化厢式X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AKHX-55H型由SDR 150/30/50 X射线管、SDR 150/30/50-3 X射线管组件、控制台、AKHF-55高压发生器、厢体、电视图像系统、07021061影像增强器、限束器、CXDI-401G COMPACT或KCC-RMM-TXL-Pixium 3543EZ平板式DR成像系统、图像处理系统(含软件)、摄影平床组成。AKHX-55H-RAD型由SDR 150/30/50 X射线管、SDR 150/30/50-3 X射线管组件、控制台、AKHF-55高压发生器、厢体、限束器、CXDI-401G COMPACT或KCC-RMM-TXL-Pixium 3543EZ平板式DR成像系统、图像处理系统(含软件)、摄影平床组成。 |
| 适用范围/预期用途 | AKHX-55H适用于常规及车载电视胸部透视、数字化X射线摄影诊断。AKHX-55H-RAD适用于常规及车载数字化X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | AKHX-55H、AKHX-55H-RAD |
| 注册证编号 | 粤械注准20152300556 |
| 注册人名称 | 深圳市艾克瑞电气有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20152300556。 |
| 批准日期 | 2019-07-24 |
| 有效期至 | 2025-06-11 |
| 变更情况 | 2020-06-16: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”。 2020-06-16: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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