| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、20盒/箱 |
| 产品储存条件及有效期 | 相对湿度≤80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内保存，未开封有效期一年，开封后有效三天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142400185 |
| 注册人名称 | 广州江元医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142400185”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-11-11 |
| 有效期至 | 2024-10-20 |
| 变更情况 | 2019-11-21: 一、主要组成成分变更见附页（共1页）。 二、包装规格由“包装规格：50人份/盒、20盒/箱 型号规格：I型（改良多胺型）、Ⅱ型（蛋白水解酶型）、Ⅲ型（唾液酸酶型）”变更为:“50人份/盒、20盒/箱”; 三、产品名称由“细菌性阴道病检测试剂盒（改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法）”变更为:“细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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