| 产品名称 | 红外额式体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显示屏、背光片、传感器头、PCBA板、塑胶壳、按键、蜂鸣器、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | DT-8836、DT-8836C、DT-8836S、DT-8836X、DT-8836P、DT-8836M、DT-8836L、DT-8836T、DT-8836Z、DT-8836Y |
| 注册证编号 | 粤械注准20152200406 |
| 注册人名称 | 深圳市凯利博实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区公明街道上村石观工业园11号厂房 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明街道上村石观工业园11号厂房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152070406”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2018-09-04 |
| 有效期至 | 2025-04-26 |
| 变更情况 | 2020-04-28: 1、注册人住所由“深圳市南山区塘朗村塘朗工业区B区46栋”变更为“深圳市光明新区公明街道上村石观工业园11号厂房”。 2、生产地址由“深圳市南山区塘朗村塘朗工业区B区46栋”变更为“深圳市光明新区公明街道上村石观工业园11号厂房”。 2020-04-28: 1、型号、规格由“DT-8836”变更为“DT-8836、DT-8836C、DT-8836S、DT-8836X、DT-8836P、DT-8836M、DT-8836L、DT-8836T、DT-8836Z、DT-8836Y”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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