| 产品名称 | 麻醉视频喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源适配器，显示主机，操作手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于引导气管插管。 |
| 型号规格 | VL3H-N3065、VL3H-N3965、VL3H-H5055、VL3H-H5065、VL3H-H5075 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192081147 |
| 注册人名称 | 深圳市宏济医疗技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401、501 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415；深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192081147”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2019-10-25 |
| 有效期至 | 2029-10-24 |
| 变更情况 | 2023-02-27: 1、生产地址由“深圳市罗湖区清水河一路腾邦大厦A座6B”变更为“广东省深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1”。 2023-02-27: 1、注册人住所由“深圳市罗湖区清水河一路腾邦大厦A栋6B”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1”。 2023-02-27: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415”。 2023-02-27: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 2023-02-27: 1、生产地址由“广东省深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1”。 2023-02-27: 1、生产地址由“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415”。 2023-04-12: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415”变更为“深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401、501”。 2023-07-17: 1、生产地址由“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415；深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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