| 产品名称 | 微波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、热凝器、理疗辐射器、输出电缆、电源线、支架及脚踏开关组成。热凝器和理疗辐射器有多种规格型号，见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品须在一定规格的屏蔽场所使用，用于浅表性病变组织凝固及照射治疗。 |
| 型号规格 | HBS-A、HBS-B |
| 注册证编号 | 国械注准20173090320 |
| 注册人名称 | 南京华贝电子医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市鼓楼区芦席营97号科技园综合楼A座8楼 |
| 生产地址 | 南京市鼓楼区芦席营97号科技园综合楼A座8楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173250320。 |
| 批准日期 | 2023-03-27 |
| 有效期至 | 2028-03-26 |
| 变更情况 | 2021-12-08 “注册人住所：南京市下关区小市新村40幢607室；生产地址：南京市芦席营97号（9幢8层）”变更为“注册人住所：南京市鼓楼区芦席营97号科技园综合楼A座8楼；生产地址：南京市鼓楼区芦席营97号科技园综合楼A座8楼”。 2023-02-20 产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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