| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，钯金合金烤瓷冠、桥：采用普通金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠、贴面、嵌体和氧化锆全瓷冠、桥：采用全瓷材料和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成。 光固化树脂冠、桥和纯钛合金复合树脂冠、桥：采用纯钛合金、光固化树脂加工制成。 纯钛合金金属冠、桥：采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥,钯金合金烤瓷冠、桥,铸瓷冠、贴面、嵌体,氧化锆全瓷冠、桥,光固化树脂冠、桥，纯钛合金复合树脂冠、桥,纯钛合金金属冠、桥。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172630695 |
| 注册人名称 | 广州市新创义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区夏良村沙田工业区龙良路25号601 |
| 生产地址 | 广州市白云区夏良村沙田工业区龙良路25号601 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172630695。 |
| 批准日期 | 2019-10-25 |
| 有效期至 | 2027-05-04 |
| 变更情况 | 2022-03-05: 一、注册证载明内容发生如下变更： 1、型号规格由“镍铬合金烤瓷冠、桥”变更为 “镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥,钯金合金烤瓷冠、桥,铸瓷冠、贴面、嵌体,氧化锆全瓷冠、桥,光固化树脂冠、桥，纯钛合金复合树脂冠、桥,纯钛合金金属冠、桥。”。 2、结构及组成由“采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而制成。”变更为 “镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，钯金合金烤瓷冠、桥：采用普通金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠、贴面、嵌体和氧化锆全瓷冠、桥：采用全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 光固化树脂冠、桥和纯钛合金复合树脂冠、桥：采用纯钛合金、光固化树脂加工制成。 纯钛合金金属冠、桥：采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。”。 二、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共5页）。 2022-03-05: 1、注册人住所由“广州市白云区元下田丛云路791号第十四栋第四层”变更为“广州市白云区夏良村沙田工业区龙良路25号601”。 2、生产地址由“广州市白云区元下田丛云路791号第十四栋第四层”变更为“广州市白云区夏良村沙田工业区龙良路25号601”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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