产品名称 | 一次性医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品口罩由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成,口罩体由里层纺粘非织造布、中间层聚丙烯熔喷布、外层纺粘非织造布热压制成;鼻夹由可塑材料制成;耳带为弹性材质制成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
型号规格 | 型号:无菌平面挂耳式 规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
注册证编号 | 豫械注准20182140159 |
注册人名称 | 河南协和医疗器械制品有限公司 |
注册人住所 | 长垣县南蒲健康产业园区 |
生产地址 | 长垣县南蒲健康产业园区 |
备注 | 原注册证编号:豫械注准20182640159 本注册证自“2023年03月16日”生效 |
批准日期 | 2023-01-10 |
有效期至 | 2028-03-15 |
变更情况 | 2018-04-08 00:00:00 生产地址由“濮阳县产业集聚区(铁丘路东段)”变更为“长垣县南蒲健康产业园区”。2022-09-02 结构及组成“本品由无纺布加工而成。”变更为“本产品口罩由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成,口罩体由里层纺粘非织造布、中间层聚丙烯熔喷布、外层纺粘非织造布热压制成;鼻夹由可塑材料制成;耳带为弹性材质制成。”。 适用范围“医用。”变更为“供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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