| 产品名称 | 粪便隐血（FOB）非定值质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性质控品由保护剂组成；低值质控品由人血红蛋白、保护剂组成；高值质控品由人血红蛋白、保护剂组成；超高值质控品由人血红蛋白、保护剂组成；动物血质控品由动物血红蛋白、保护剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于人粪便隐血(FOB)定性检测试剂(胶体金法、化学法、双联法)的室内质量控制或室间质量评价。 |
| 型号规格 | 阴性质控品、低值质控品、高值质控品、超高值质控品、动物血质控品的各单型号包装规格为20T/盒、40T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 阴性质控品在2℃-30℃保存，有效期暂定为12个月；低值质控品、高值质控品、超高值质控品、动物血质控品在2℃-8℃保存条件下，有效期暂定为12个月，在室温(25℃±5℃)下保存，有效期暂定为6个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142400358 |
| 注册人名称 | 珠海贝索生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路286号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142400358”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 2020-10-26: 1、注册人住所由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“珠海市香洲区同昌路286号1栋”。 2、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市香洲区同昌路286号”变更为“珠海市香洲区同昌路286号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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