| 产品名称 | 低频电子脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、皮肤电极、适配器和充电座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 促进局部血液循环、缓解软组织损伤引起的疼痛；以及肌肉功能障碍的辅助治疗。 |
| 型号规格 | HH05 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182260747 |
| 注册人名称 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区大良街道新滘社区凤翔工业区凤新路一街一巷4号A座三、四、五、六楼 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区大良街道新滘社区凤翔工业区凤新路一街一巷4号A座三、四、五、六楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182260747。 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2028-07-30 |
| 变更情况 | 2022-09-07: 1、注册人住所由“佛山市顺德区大良街道办事处凤翔工业区凤新路一街一巷古珀工贸大厦A座三、五、六楼”变更为“广东省佛山市顺德区大良街道新滘社区凤翔工业区凤新路一街一巷4号A座三、四、五、六楼”。 2、生产地址由“佛山市顺德区大良街道办事处凤翔工业区凤新路一街一巷古珀工贸大厦A座三、五、六楼”变更为“广东省佛山市顺德区大良街道新滘社区凤翔工业区凤新路一街一巷4号A座三、四、五、六楼”。 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0757-27727282; 0757-28091306;0757-29979952;0757-28091310;18929971739 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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