| 产品名称 | 氧气雾化面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧气雾化面罩由管座、氧气管、普通面罩(配有松紧绳)、气切型面罩(配有松紧绳)、弯头、吸氧接头、球形雾化杯、T型三通、普通雾化杯、咬嘴和波纹管组成。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与氧源配合使用，为患者提供雾化治疗。 |
| 型号规格 | MASK-1、MASK-2、KST-Q、KST-WQ、KST-IQ、KST-ZSY |
| 注册证编号 | 渝械注准20162080167 |
| 注册人名称 | 重庆科斯特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市合川工业园区核心区标准化厂房B区7栋1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市合川工业园区核心区标准厂房B区7号楼第1、2层，19号楼第1层 |
| 备注 | 延续注册。原注册证号：渝械注准20162660167。(原目录类别:II类，分类编码:6866) |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2026-06-01 |
| 变更情况 | 1.2021年6月2日延续注册； 2.2022年12月27日变更型号规格、结构及组成、适用范围； 3.2024年4月17日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市合川工业园区核心区标准化厂房B区7号楼第1、2层2-1、2-2、2-4”变更为“重庆市合川工业园区核心区标准厂房B区7号楼第1、2层，19号楼第1层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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