| 产品名称 | 一次性使用电圈套器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由切丝环、外管鞘、牵引钢丝、手柄组成。其中切丝环形状为椭圆形、六角形、半月形；外管鞘材质为聚四氟乙烯，切丝环材质为304不锈钢。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与高频设备配合使用，适用于内窥镜下消化道息肉的切除。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183010160 |
| 注册人名称 | 上海威尔逊光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183220160 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2028-04-25 |
| 变更情况 | 2023-11-03 生产地址由上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢;变更为：上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢；上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层 2024-04-25 注册人住所由上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢一层、二层；生产地址由上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢；上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层;变更为：上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层；变更为：上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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