| 产品名称 | 载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Tris缓冲液 30mmol/L 试剂R2：抗人Apo E抗体 稀释液(选配)：稳定剂 0.2g/L 校准品(选配)：载脂蛋白E 校准品标示值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(血清)中载脂蛋白E的含量。 |
| 型号规格 | R1:1×30mL R2:1×10mL； R1:2×30mL R2:1×20mL； R1:2×45mL R2:2×15mL； R1:3×50mL R2:2×25mL； R1:6×60mL R2:6×20mL； R1:1×600mL R2:1×200mL； 100T/盒； 200T/盒； 400T/盒； 稀释液：1×2mL； 校准品：1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品在2℃～8℃密闭贮存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下贮存并应在2周内使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400037 |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2 |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 变更情况 | 1.2021年11月22日延续注册； 2.2022年9月2日变更生产地址； 3.2023年3月14日变更注册人住所； 4.2024年9月5日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼”变更为“重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-62311366; 023-86502388 |
| 网址 | 暂无权限 |
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