| 产品名称 | 医学影像数据传输处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由安装光盘和随机文件组成，软件包括阅片医生模块(开始阅片、已阅片区、个人中心)和医院模块(上传图像、眼底筛选)。软件发布版本：1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼底诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | SG-EX-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172210901 |
| 注册人名称 | 珠海上工医信科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇珠海大道北侧、双湖北路西华信荣工业园3号厂房2楼201房202房203房 |
| 生产地址 | 广东省珠海市香洲区高新区创新海岸科技六路27号3层305房、309房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172210901”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 2022-12-08: 1、生产地址由“珠海市金湾区红旗镇珠海大道北侧、双湖北路西华信荣工业园3号厂房2楼201房202房203房”变更为“广东省珠海市香洲区高新区创新海岸科技六路27号3层305房、309房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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