| 产品名称 | 骨水泥推送器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由骨水泥推送器、骨水泥推送器螺母、骨水泥推送器H型活塞头、穿刺针连接螺母组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与压力泵、穿刺针、一次性骨水泥搅拌器组成(膨胀式)椎体成形套装，与高粘度骨水泥配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 |
| 型号规格 | SYT—TSQ—15、SYT—TSQ—10 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142100028 |
| 注册人名称 | 中山市世医堂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142040028”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械。 |
| 批准日期 | 2019-03-13 |
| 有效期至 | 2024-06-26 |
| 变更情况 | 2019-06-29: 2015-02-05 1、住所由“中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109”变更为“中山市火炬开发区健康路3号105-109”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区健康基地健康路3号105-109”变更为“中山市火炬开发区健康路3号105-109”。 2019-06-29: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区健康路3号105-109”变更为“中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区健康路3号105-109”变更为“中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一楼”。 2019-06-29: 1、型号、规格由“SYT—TSQ—15”变更为“SYT—TSQ—15、SYT—TSQ—10”。 2、注册证附件“产品标准”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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