产品名称 | 全自动免疫分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 全自动免疫分析仪由加样模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块和清洗模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品采用时间分辨荧光免疫分析法,与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
型号规格 | AutoTRFIA-1S、AutoTRFIA-2S、AutoTRFIA-4S |
注册证编号 | 粤械注准20232220564 |
注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232220564”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
批准日期 | 2023-04-06 |
有效期至 | 2028-04-05 |
变更情况 | 2023-04-14: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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