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产品名称 全自动免疫分析仪
结构及组成/主要组成成分 全自动免疫分析仪由加样模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块和清洗模块组成。
适用范围/预期用途 本产品采用时间分辨荧光免疫分析法,与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
型号规格 AutoTRFIA-1S、AutoTRFIA-2S、AutoTRFIA-4S
注册证编号 粤械注准20232220564
注册人名称 广州市丰华生物股份有限公司
注册人住所 广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址 广州经济技术开发区银谊街6号
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20232220564”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备
批准日期 2023-04-06
有效期至 2028-04-05
变更情况 2023-04-14: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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