| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 紫外线光疗仪由辐照器、控制电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床单位或在医生指导下，供皮肤病患者自行对白癜风、银屑病、玫瑰糠疹、湿疹皮肤疾病的紫外照射治疗。 |
| 型号规格 | KN-4001A、KN-4001B、KN-4001AB、KN-4001A1、KN-4001B1、KN-4001AB1;KN-4002A、KN-4002B、KN-4002AB、KN-4002B1、KN-4002AB1、KN-4002B2、KN-4002AB2、KN-4002A3、KN-4002B3;KN-4004A、KN-4004B、KN-4004AB、KN-4004A1、KN-4004B1、KN-4004AB1、KN-4004A2、KN-4004B2、KN-4004AB2;KN-4005A、KN-4005B、KN-4005AB、KN-4005A1、KN-4005B1、KN-4005AB1;KN-4006A1、KN-4006AL2、KN-4006AL3-1、KN-4006AL3-2、KN-4006AL3-3、KN-4006AL3-4、KN-4006B1、KN-4006BL2、KN-4006BL3-1、KN-4006BL3-2、KN-4006BL3-3、KN-4006BL3-4 ;KN-4007A、KN-4007B、KN-4008A、KN-4008B、KN-4008AB、KN-4010A、KN-4011A、KN-4012B、KN-4013B |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162091359 |
| 注册人名称 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 生产地址 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162091359”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-06 |
| 有效期至 | 2026-07-14 |
| 变更情况 | 2023-02-06型号、规格变更 由“KN-4001A、KN-4001B、KN-4001AB、KN-4001A1、KN-4001B1、KN-4001AB1;KN-4002A、KN-4002B、KN-4002AB、KN-4002A1、KN-4002B1、KN-4002AB1、KN-4002A2、KN-4002B2、KN-4002AB2、KN-4002A3、KN-4002B3;KN-4004A、KN-4004B、KN-4004AB、KN-4004A1、KN-4004B1、KN-4004AB1、KN-4004A2、KN-4004B2、KN-4004AB2;KN-4005A、KN-4005B、KN-4005AB、KN-4005A1、KN-4005B1、KN-4005AB1;KN-4006A1、KN-4006AL2、KN-4006AL3-1、KN-4006AL3-2、KN-4006AL3-3、KN-4006AL3-4、KN-4006B1、KN-4006BL2、KN-4006BL3-1、KN-4006BL3-2、KN-4006BL3-3、KN-4006BL3-4 ;KN-4007A、KN-4007B、KN-4008A、KN-4008B、KN-4008AB、KN-4010A、KN-4011A、KN-4012B、KN-4013B”变更为“KN-4001A、KN-4001B、KN-4001AB、KN-4001A1、KN-4001B1、KN-4001AB1;KN-4002A、KN-4002B、KN-4002AB、KN-4002B1、KN-4002AB1、KN-4002B2、KN-4002AB2、KN-4002A3、KN-4002B3;KN-4004A、KN-4004B、KN-4004AB、KN-4004A1、KN-4004B1、KN-4004AB1、KN-4004A2、KN-4004B2、KN-4004AB2;KN-4005A、KN-4005B、KN-4005AB、KN-4005A1、KN-4005B1、KN-4005AB1;KN-4006A1、KN-4006AL2、KN-4006AL3-1、KN-4006AL3-2、KN-4006AL3-3、KN-4006AL3-4、KN-4006B1、KN-4006BL2、KN-4006BL3-1、KN-4006BL3-2、KN-4006BL3-3、KN-4006BL3-4 ;KN-4007A、KN-4007B、KN-4008A、KN-4008B、KN-4008AB、KN-4010A、KN-4011A、KN-4012B、KN-4013B”产品技术要求变更 由“见变更对比表”变更为“见技术要求变更对比表” |
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