产品名称 | 定制式固定义齿 |
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结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠/桥、烤瓷金属复合桥型:采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 金属冠/桥:采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成; 全瓷冠/桥、铸瓷冠(贴面、嵌体):由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)、二氧化锆全瓷冠(桥),钴铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、铸瓷冠(贴面、嵌体)、钴铬合金金属冠(桥)、镍铬合金金属冠(桥) |
注册证编号 | 粤械注准20182630021 |
注册人名称 | 茂名市茂南宏冠义齿制作部 |
注册人住所 | 茂名市新林路84号 |
生产地址 | 茂名市新林路84号 |
备注 | 原产品注册证号 :粤械注准20182630021 |
批准日期 | 2020-07-13 |
有效期至 | 2028-01-07 |
变更情况 | 2022-08-05: 1、型号、规格由“镍铬合金烤瓷桥(冠)”变更为“镍铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)、二氧化锆全瓷冠(桥),钴铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、铸瓷冠(贴面、嵌体)、钴铬合金金属冠(桥)、镍铬合金金属冠(桥)”。 2、结构及组成由“采用普通金属合金烤瓷,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“烤瓷冠/桥、烤瓷金属复合桥型:采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 金属冠/桥:采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成; 全瓷冠/桥、铸瓷冠(贴面、嵌体):由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共7页)。 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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