| 产品名称 | 宫颈炎治疗托 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由治疗托、中草药组成，治疗托材质为医用发泡橡胶，辅助中草药为猪胆粉、白矾、黄柏。该产品主要利用发泡橡胶的吸附作用及它的形体构造，与宫颈贴合将宫颈表面及宫颈口内的糜烂物、粘膜吸附在宫颈炎治疗托上，取出宫颈炎治疗托时将糜烂物带出，达到治疗目的，同时在宫颈炎治疗托上浸入中草药，辅助宫颈炎治疗托将糜烂物和粘膜吸附下来。产品经钴-60辐射灭菌，一次性使用。每个宫颈炎治疗托使用时间应不超过24小时。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于宫颈炎、宫颈糜烂的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 型号：GJYZLT-38-A 规格：42-A |
| 注册证编号 | 国械注准20183181676 |
| 注册人名称 | 北京金永源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区恒业七街6号院32号楼1至4层401 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业七街6号院32号楼1至4层401 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183121676。 |
| 批准日期 | 2022-08-23 |
| 有效期至 | 2028-04-08 |
| 变更情况 | 2023-07-26 注册人住所由北京市门头沟区石龙开发区桥园路1号；生产地址由北京市门头沟区石龙开发区桥园路1号;变更为：北京市通州区恒业七街6号院32号楼1至4层401；变更为：北京市通州区恒业七街6号院32号楼1至4层401 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-60801893; 13910506189;010-60801895 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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