| 产品名称 | 抗C（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗C(IgM)单克隆抗体细胞培养上清(克隆编号：MS-273)、磷酸盐、NaCl、稳定剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人Rh2(C)抗原的检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 5mL/瓶，1瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183401023 |
| 注册人名称 | 长春博德生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市高新开发区晨光街433号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新开发区晨光街433号 |
| 批准日期 | 2023-01-06 |
| 有效期至 | 2028-03-11 |
| 变更情况 | 2018-04-19 “注册人住所：长春市前进大街3255号”变更为“注册人住所：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。 2020-04-10 “生产地址：长春市晨光街433号”变更为“生产地址：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。 2022-11-16 说明书和产品技术要求文字变更，具体内容详见附件（变更对比表）。请注册人自行修改说明书、产品技术要求及标签中的相关内容。 2022-11-16 说明书和产品技术要求文字变更，具体内容详见附件（变更对比表）。请注册人自行修改说明书、产品技术要求及标签中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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