| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体、口罩带、鼻夹组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 挂耳式 (18±1)cm×(9.5±0.5)cm、(14±1)cm×(9.5±0.5)cm 绑带式 (18±1)cm×(9.5±0.5)cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20172641484 |
| 注册人名称 | 佛山市康复医疗设备厂 |
| 注册人住所 | 佛山市高明区荷城街道富湾高富一路 |
| 生产地址 | 佛山市高明区荷城街道富湾高富一路 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172641484。 |
| 批准日期 | 2021-10-26 |
| 有效期至 | 2027-08-22 |
| 变更情况 | 2022-02-08: 、型号、规格由“型号：挂耳式、绑带式；规格：（18±1）cm×（9.5±0.5）cm”变更为“挂耳式 （18±1）cm×（9.5±0.5）cm、（14±1）cm×（9.5±0.5）cm 绑带式 （18±1）cm×（9.5±0.5）cm”; 2、结构及组成由“由罩体、口罩带、鼻夹组成。”变更为“由罩体、口罩带、鼻夹组成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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