| 产品名称 | 免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂R1、试剂R2组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人体样本(血清或尿液)中免疫球蛋白G(IgG)的含量。 |
| 型号规格 | R1:1×16mL R2:1×4mL；R1:1×40mL R2:1×10mL； R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:2×60mL R2:2×15mL；R1:4×40mL R2:2×20mL；R1:4×50mL R2:2×25mL；R1:8×50mL R2:2×50mL；R1:1×800mL R2:1×200mL；R1:1×10mL R2:1×10mL；R1:1×20mL R2:1×20mL；R1:1×50mL R2:1×50mL； R1:2×50mL R2:2×50mL；R1:5×50mL R2:5×50mL；R1:1×500mL R2:1×500mL； 100T/盒；200T/盒； 400T/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品在2℃～8℃密闭贮存可稳定12个月；开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下贮存可稳定2周。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172400146 |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2 |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2027-10-29 |
| 变更情况 | 1.2022年10月30日延续注册； 2.2022年09月02日进行变更备案，变更生产地址； 3.2023年03月14日进行变更备案，变更住所； 4.2024年2月18日变更包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求、说明书； 5.2024年9月5日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼”变更为“重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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