| 产品名称 | 巨细胞病毒（CMV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸抽提液，巨细胞病毒核酸荧光PCR检测混合液，酶(Taq+UNG)，巨细胞病毒DNA阴性血清对照品，巨细胞病毒DNA临界阳性对照品，巨细胞病毒DNA标准品Ⅰ，巨细胞病毒DNA标准品Ⅱ，巨细胞病毒DNA标准品Ⅲ，巨细胞病毒DNA标准品Ⅳ。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒对人血清、血浆或尿液中巨细胞病毒核酸(CMV DNA)进行定量检测。 |
| 型号规格 | 24人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在4℃及以下温度避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183401700 |
| 注册人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26幢 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2028-04-19 |
| 变更情况 | 2022-01-26 适用仪器变更、说明书相关内容变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明中相应内容。 2022-04-15 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-34680598; 021-34635507;021-34680596;13336122973 |
| 网址 | 暂无权限 |
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