产品名称 | 手腕式全自动电子血压计 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机和腕带组成。 |
适用范围/预期用途 | 测量成人舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参考。 |
型号规格 | RAK163、RAK166、RAK168、RAK169、RAK183、RAK186、RAK188、RAK189、RAK163L、RAK165L |
注册证编号 | 粤械注准20162200013 |
注册人名称 | 深圳市瑞安康科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道六联社区石碧红岭工业区10号A栋四楼 |
生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道六联社区石碧红岭工业区10号A栋四楼 |
其他内容 | 新增型号RAK163L、RAK165L:压力传感器US9111宁波日护电子科技有限公司、腕带M12118东莞市旭邦塑胶科技有限公司、气泵DQB030-A深圳市德宇鑫科技有限公司、气阀DQF1-3A深圳市德宇鑫科技有限公司 |
备注 | 本文件与“粤械注准20162070013”注册证共同使用 |
批准日期 | 2019-12-25 |
有效期至 | 2025-11-29 |
变更情况 | 2020-12-03: 1、型号、规格由“RAK163、RAK166、RAK168、RAK169、RAK183、RAK186、RAK188、RAK189”变更为“RAK163、RAK166、RAK168、RAK169、RAK183、RAK186、RAK188、RAK189、RAK163L、RAK165L ”。 2、“其他内容”变更为:新增型号RAK163L、RAK165L:压力传感器US9111宁波日护电子科技有限公司、腕带M12118东莞市旭邦塑胶科技有限公司、气泵DQB030-A深圳市德宇鑫科技有限公司、气阀DQF1-3A深圳市德宇鑫科技有限公司”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共 11页) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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