| 产品名称 | 医学超声图文管理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由系统检查端模块、系统护士端模块，系统设置模块、预约登记模块、影像采集模块、诊断报告模块、病档管理模块、数据统计模块、资料导出模块、叫号管理模块组成。(版本号：V 1.0.0) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于超声影像的获取、存储、传输、显示、处理、系统管理及诊断报告的编辑与打印。 |
| 型号规格 | XK-5100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172700508 |
| 注册人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172700508。 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2027-03-29 |
| 变更情况 | 2021-12-30: 1、型号、规格由“UWS-5100”变更为“XK-5100”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 2021-12-30: 1、注册人住所由“深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号”变更为“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”。 2、生产地址由“深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号”变更为“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号 ”。 2021-12-30: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号 ”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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