| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要原材料为纺粘法非织造布和PE透气膜复合而成的材料。由连帽上衣、裤子组成，可分为连体式结构、分体式结构和连脚式结构，连体式的上衣和裤子相连，分体式的上衣和裤子分开，连脚式的上衣、裤子和脚套相连。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：连体式、分体式和连脚式。连体式和连脚式规格分为：130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195，分体式规格分为：160、165、170、175、180、185 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141989 |
| 注册人名称 | 新乡市强盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇关东 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号 |
| 批准日期 | 2023-03-24 |
| 有效期至 | 2026-12-07 |
| 变更情况 | 2022-09-15 00:00:00 结构及组成“本产品主要原材料为PE透气膜无纺布，由连帽上衣、裤子组成，可分为连体式结构和分体式结构，连体式的上衣和裤子相连，分体式的上衣和裤子分开。”变更为“本产品主要原材料为纺粘法非织造布和PE膜复合而成的材料。由连帽上衣、裤子组成，可分为连体式结构和分体式结构，连体式的上衣和裤子相连，分体式的上衣和裤子分开。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-03-24 型号、规格由“型号：连体式、分体式；规格：160、165、170、175、180、185”变更为“型号：连体式、分体式和连脚式。连体式和连脚式规格分为：130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195，分体式规格分为：160、165、170、175、180、185”。 结构及组成由“本产品主要原材料为纺粘法非织造布和PE透气膜复合而成的材料。由连帽上衣、裤子组成，可分为连体式结构和分体式结构，连体式的上衣和裤子相连，分体式的上衣和裤子分开。”变更为“本产品主要原材料为纺粘法非织造布和PE透气膜复合而成的材料。由连帽上衣、裤子组成，可分为连体式结构、分体式结构和连脚式结构，连体式的上衣和裤子相连，分体式的上衣和裤子分开，连脚式的上衣、裤子和脚套相连。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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