| 产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、治疗头、防护镜组成。主机含有电源装置、控制装置、感应装置；治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤感应装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于减少毛发的辅助治疗、改善皮肤外观。 |
| 型号规格 | T2、T10、T1、T7、T2-B、T10-B、T7-B |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222090377 |
| 注册人名称 | 可丽（玉林）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区玉林市玉州区仁厚镇玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉西北侧1号楼316室 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道凤凰社区腾丰一路2号D栋3层（受托生产地址） |
| 备注 | 受托生产企业：深圳市可丽科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-04-27 |
| 有效期至 | 2027-10-30 |
| 变更情况 | 同意该产品变更如下：1、型号、规格由“T2、T10”变更为“T2、T10、T1、T7、T2-B、T10-B、T7-B”；2、结构及组成由“由主机、治疗头、防护镜组成。主机含有电源装置、控制装置、感应装置；治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤感应装置。”变更为“由主机、治疗头、适配器、防护镜组成。主机含有电源装置、控制装置、感应装置；治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤感应装置、皮肤制冷装置。”；3、适用范围由“用于减少身体毛发的辅助治疗、改善皮肤外观。”变更为“用于减少身体毛发的辅助治疗。”；4、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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