| 产品名称 | 全自动酶免仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由加样器、洗板机、孵育器、判读仪和微机系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于酶联免疫实验时进行液体分配、微板孵育、微板清洗和结果判读。 |
| 型号规格 | URANUS AE 75、URANUS AE 90、URANUS AE 100、URANUS AE 120、URANUS AE 150、URANUS AE 180、URANUS AE 280、URANUS AE 380、URANUS AE 168、URANUS AE 268、URANUS AE 368、URANUS AE 55、URANUS AE 65、URANUS AE 85、URANUS AE 95、URANUS AE 115、URANUS AE 145、URANUS AE 175、URANUS AE 275、URANUS AE 375、URANUS AE 288、URANUS AE 188、URANUS AE 158、URANUS AE 288s、URANUS AE 188s、URANUS AE 158s |
| 注册证编号 | 粤械注准20142400140 |
| 注册人名称 | 深圳市爱康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区1号厂房1层及整栋，2号厂房1层及整栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142220140”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备。 |
| 批准日期 | 2018-05-15 |
| 有效期至 | 2024-07-29 |
| 变更情况 | 2019-08-02: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼”变更为“深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区1号厂房1层及整栋，2号厂房1层及整栋”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼”变更为“深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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