| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件，版本V1.0)、显示器、C3LC凸阵探头组成，可选配超声探头L10LC、C5LF、V6LC、U5LC、P3FC、ECBP、ECBP-1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | Apogee 2000、Apogee 2100、Apogee 2300 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182060909 |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 |
| 注册人住所 | 汕头市金砂路77号 |
| 生产地址 | 广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182060909。 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2028-10-23 |
| 变更情况 | 2022-11-11: 1、注册人名称由“汕头市超声仪器研究所有限公司”变更为“汕头市超声仪器研究所股份有限公司”。 2022-11-11: 1、结构及组成由“由主机(含软件，版本V1.0)、显示器、C3LC凸阵探头组成，可选配超声探头L10LC、C5LF、V6LC、U5LC、P3FC、ECBP。”变更为“由主机(含软件，版本V1.0)、显示器、C3LC凸阵探头组成，可选配超声探头L10LC、C5LF、V6LC、U5LC、P3FC、ECBP、ECBP-1。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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