| 产品名称 | 凡士林纱布 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用脱脂棉纱布浸涂白凡士林制成，本产品为一次性使用灭菌产品，经钴-60灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于创面敷贴、填塞及引流。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183141643 |
| 注册人名称 | 河南省安邦卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市满村工业区 |
| 生产地址 | 长垣市满村工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183641643。 |
| 批准日期 | 2022-09-28 |
| 有效期至 | 2028-03-21 |
| 变更情况 | 2021-07-16 “注册人住所:长垣县满村工业区; 生产地址:长垣县满村工业区”变更为“注册人住所:长垣市满村工业区; 生产地址:长垣市满村工业区”。 2022-08-05 申请增加产品的规格型号，详见附件。 2022-08-05 申请增加产品的规格型号，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0373-8665511; 0373-8968009;15893828210;0373-8666848;13849393356;13703432841;0373-2158077;0373-8982561;0373-8813721;13803735076;13613907575;13569443128 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 凡士林纱布产品注册技术审查指导原则（2020年第31号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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