产品名称 | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tris-HCl)0.1mol/L,试剂R2:羊抗人白蛋白抗体适量、Tris 缓冲液0.1mol/L、Proclin 300为0.05% ,微量白蛋白校准品:白蛋白每批标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液0.01mol/L、牛血清白蛋白 3.0%,微量白蛋白质控品:白蛋白每批标示值见瓶签、 磷酸盐缓冲液 0.01mol/L、牛血清白蛋白3.0%。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(尿液)中微量白蛋白含量,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
型号规格 | R1:1×20mL,R2:1×4mL;R1:1×50mL,R2:1×10mL;R1:2×50mL,R2:1×20mL; R1:2×50mL,R2:2×10mL;R1:4×50mL,R2:1×40mL; R1:4×50mL,R2:2×20mL;R1:1×5L,R2:1×1L;100T/盒;200T/盒;400T/盒。 微量白蛋白校准品 5水平×1×0.5mL; 微量白蛋白质控品 2水平×1×0.5mL。 |
产品储存条件及有效期 | 本品在2~8℃密闭保存可稳定18个月,开瓶上机试剂在2~8℃条件下保存并应在2周内使用。 |
注册证编号 | 渝械注准20192400178 |
注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
备注 | 符合要求 |
批准日期 | 2023-03-14 |
有效期至 | 2024-07-31 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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