产品名称 | 脊椎接骨板 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为胸腰椎后路接骨板,由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成,表面经着色阳极氧化处理,非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与接骨螺钉配合使用,用于胸椎及腰椎创伤或疾患,需要进行后路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。 |
注册证编号 | 国械注准20183131637 |
注册人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注准20183461637 |
批准日期 | 2022-08-16 |
有效期至 | 2028-03-20 |
变更情况 | 2017-05-12 “注册人住所:广东省佛山市禅城区五峰二路69号;生产地址:广东省佛山市禅城区五峰二路69号”变更为“注册人住所:佛山市南海区桂城佛平二路16号601室;生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”。 2017-11-07 “生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”变更为“生产地址:佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室”。 2022-11-30 生产地址由佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室;变更为:佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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