| 产品名称 | 远程会诊系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品通过光盘、U盘或网络下载交付，包括服务器，工作站软件和会诊软件，主要有视频直播服务、视频点播服务、图像处理服务、即时消息服务、数据存储服务、影像数据采集模块、病人档案管理模块、视频推流模块、图形用户交互模块、视频编解码模块、消息模块组成。产品架构为混合式架构(兼具C/S、B/S架构)，产品预期使用规模为区域级。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构远程超声和X射线会诊，不包括自动诊疗部分，该产品应由具有相关专业经验的医务人员使用。 |
| 型号规格 | UltraSync |
| 注册证编号 | 粤械注准20182211110 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182211110”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2028-12-20 |
| 变更情况 | 2022-12-30: 1、产品名称由“远程超声会诊系统”变更为“远程会诊系统”； 2、适用范围由“用于医疗机构远程超声会诊，不包括自动诊断部分，该产品应由具有相关专业经验的医务人员使用。”变更为“用于医疗机构远程超声和X射线会诊，不包括自动诊疗部分，该产品应由具有相关专业经验的医务人员使用。”； 3、结构及组成由“该产品通过光盘或网络下载交付，包括服务器，工作站软件和会诊软件，主要由视频直播服务、视频点播服务、即时消息服务、数据存储服务、影像数据采集模块、病人档案管理模块、视频推流模块、图形用户交互模块、视频编解码模块、消息模块组成。产品架构为混合式架构（兼具C/S、B/S架构），产品预期使用规模为区域级。”变更为“该产品通过光盘或网络下载交付，包括服务器，工作站软件和会诊软件，主要有视频直播服务、视频点播服务、图像处理服务、即时消息服务、数据存储服务、影像数据采集模块、病人档案管理模块、视频推流模块、图形用户交互模块、视频编解码模块、消息模块组成。产品架构为混合式架构（兼具C/S、B/S架构），产品预期使用规模为区域级。”； 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共36页）。 2024-06-27: 1、结构及组成由“该产品通过光盘或网络下载交付，包括服务器，工作站软件和会诊软件，主要有视频直播服务、视频点播服务、图像处理服务、即时消息服务、数据存储服务、影像数据采集模块、病人档案管理模块、视频推流模块、图形用户交互模块、视频编解码模块、消息模块组成。产品架构为混合式架构（兼具C/S、B/S架构），产品预期使用规模为区域级。”变更为“该产品通过光盘、U盘或网络下载交付，包括服务器，工作站软件和会诊软件，主要有视频直播服务、视频点播服务、图像处理服务、即时消息服务、数据存储服务、影像数据采集模块、病人档案管理模块、视频推流模块、图形用户交互模块、视频编解码模块、消息模块组成。产品架构为混合式架构（兼具C/S、B/S架构），产品预期使用规模为区域级。” 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共34页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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