| 产品名称 | 外科手术引流导管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流管、负压球、引流袋组配而成，可配有引导针(三棱形或扁平形)。其中，引流管可配引流袋、负压球或负压球接引流袋。引流管为硅橡胶材质，负压球为硅橡胶材质、引导针为304H(0Cr18Ni9)医用不锈钢材质，引流袋为PVC材质。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床外科手术皮下引流、体表创伤或切口引流。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162140459 |
| 注册人名称 | 山东贝诺斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼 |
| 批准日期 | 2023-03-30 |
| 有效期至 | 2026-04-26 |
| 变更情况 | 产品技术要求由“鲁械注准20162140459”变更为“详见附件” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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