| 产品名称 | 定制式保持器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和树脂基托相连，经打磨、抛光而成。使用的原材料有牙用不锈钢丝、基托聚合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效，保持处于正常位置的牙齿不发生改变。 |
| 型号规格 | 哈雷保持器、比格保持器 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212171040 |
| 注册人名称 | 郑州恒钻齿科技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街352号1号楼1单元8层、9层 |
| 生产地址 | 地址一：郑州高新技术产业开发区莲花街338号9幢3层24号；地址二：郑州高新技术产业开发区莲花街352号1号楼1单元8层、9层。 |
| 备注 | 本文件与“定制式保持器(注册证编号：豫械注准20212171040)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 变更情况 | 2022-04-18 00:00:00 生产地址由“郑州高新技术产业开发区莲花街338号9幢3层24号”变更为“地址一：郑州高新技术产业开发区莲花街338号9幢3层24号；地址二：郑州高新技术产业开发区莲花街352号1号楼1单元8层、9层。”。2023-04-24注册人住所由“郑州高新技术产业开发区莲花街338号9幢3层24号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街352号1号楼1单元8层、9层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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