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当前位置: 首页 > 国产器械 > 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂(胶乳增强免疫比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂(胶乳增强免疫比浊法)
结构及组成/主要组成成分 本产品由试剂、校准品、质控品组成,其中试剂为标配组分,包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示),校准品和质控品为选配组分。R1:磷酸盐缓冲液 50mmol/L;R2:甘氨酸缓冲液 50mmol/L、兔抗人H-FABP抗体致敏乳胶颗粒悬液 <0.3%(w/v)。校准品:重组心脏型脂肪酸结合蛋白 见靶值表。质控品:重组心脏型脂肪酸结合蛋白 见靶值表。心脏型脂肪酸结合蛋白溯源至企业内部校准品。不同批号的试剂组分不能混用。
适用范围/预期用途 用于定量检测人体样本(血清或血浆)中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。
型号规格 R1:10mL,R2:10mL;R1:60mL,R2:60mL;R1:1000mL,R2:1000mL;校准品(选配) : 6×1.0mL;质控品(选配):2×1.0mL
产品储存条件及有效期 本试剂自生产之日起应密封避光储存于2℃~8℃,产品有效期为12个月。夏季运输注意冷藏,不得冷冻。已经开启的试剂注意避免污染,试剂在仪器试剂仓(2℃~8℃)中稳定30天。
注册证编号 渝械注准20182400129
注册人名称 重庆业为基生物科技集团有限公司
注册人住所 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
备注 延续注册
批准日期 2023-03-01
有效期至 2028-08-23
变更情况 1.2023年3月1日延续注册; 2.2023年4月17日变更注册人名称; 3.2024年3月8日变更注册人住所。1.注册人住所变更:由“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”。 2.生产地址变更:由“九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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