产品名称 | 一次性皮肤吻合器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器主要结构分为YP型和YPX型两种类型,YP型由轴销、压钉板、送钉器(06Cr19Ni10)、缝合钉(00Cr18Ni14Mo3)、固定手柄、活动手柄(ABS)、储钉盒(PC)、复位弹簧(06Cr19Ni10)、压钉弹簧座(PC)组成;YPX型由缝合钉座(06Cr19Ni10)、送钉器、送钉器弹片(06Cr19Ni10)、压钉板(06Cr19Ni10)、固定手柄、活动手柄(ABS)、缝合钉(00Cr18Ni14Mo3)组成,选配件为拆钉器,皮肤吻合器规格按吻合钉的数量分为15、25、35、45、55五种,皮肤吻合器按吻合钉成形后的外形尺寸可分为R型和W型两种类型,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
型号规格 | YP(X)-R(W)-15/25/35/45/55 |
注册证编号 | 苏械注准20162020474 |
注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部 |
生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
备注 | 本文件与“苏械注准20162020474”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-02-14 |
有效期至 | 2026-01-07 |
变更情况 | 2023-02-14生产地址变更 由“受托生产地址:常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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