产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由护帽(根据塞子结构可省去护帽)、塞子、试管、添加剂(普通管无添加剂)组成。试管材料有玻璃和塑料两种。产品经辐照灭菌,无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与一次性使用真空采血器配套使用,供临床医疗单位采集、贮存血液用。 |
型号规格 | 型号:普通管、抗凝管[EDTAK2/EDTAK3、肝素钠、肝素锂、枸橼酸钠(1:9)、枸椽酸钠(1:4)、EDTAK2+分离胶、肝素钠+分离胶、肝素锂+分离胶、EDTAK2+氟化钠、肝素钠+氟化钠、肝素锂+氟化钠、草酸钾+氟化钠]、促凝管(促凝剂、促凝粉(球))、分离胶管。 规格:1mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.4mL、2.7mL、3mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。(如高原地区使用,在产品规格后注明“高”) |
注册证编号 | 赣械注准20172220030 |
注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
其他内容 | 原注册证号:赣械注准20172410030 |
批准日期 | 2023-02-09 |
有效期至 | 2028-02-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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