| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成(不含舌杆、前后腭杆及腭板)； 树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成； 树脂基托可摘局部义齿(带卡环)：由合成树脂牙、基托及连接体组成； 树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘局部义齿 、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿(带卡环)、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172630284 |
| 注册人名称 | 韶关市丹雪牙科技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 韶关市武江区莞韶产业园新323线南侧17-1号厂房 |
| 生产地址 | 韶关市武江区莞韶产业园新323线南侧17-1号厂房 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172630284。 |
| 批准日期 | 2020-07-17 |
| 有效期至 | 2027-03-05 |
| 变更情况 | 2021-11-05: 1、注册人住所由“韶关市武江区工业中路芙蓉市场三楼”变更为“韶关市武江区莞韶产业园新323线南侧17-1号厂房”。 2、生产地址由“韶关市武江区工业中路芙蓉市场三楼”变更为“韶关市武江区莞韶产业园新323线南侧17-1号厂房”。 2021-11-05: 1、型号、规格由“钴铬支架可摘局部义齿”变更为“钴铬支架可摘局部义齿 、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿（带卡环）、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿”。 2、适用范围由“用于牙列缺损的活动修复。”变更为“用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。”。 3、结构及组成由“主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。”变更为“钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成（不含舌杆、前后腭杆及腭板）； 树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成； 树脂基托可摘局部义齿（带卡环）：由合成树脂牙、基托及连接体组成； 树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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