| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)金属、贵金属类固定义齿：采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。2)金属、贵金属烤瓷类固定义齿：采用普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。3)全瓷烤瓷类固定义齿:采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。4)全锆类固定义齿：采用全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。5)种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金金属桥(冠、桩核、嵌体)；镍铬合金烤瓷桥(冠)；镍铬合金烤瓷金属复合桥型；钴铬合金金属桥(冠、桩核、嵌体)；钴铬合金烤瓷桥(冠)；钴铬合金烤瓷金属复合桥型；纯钛金属桥(冠、桩核、嵌体)；钯银合金烤瓷桥(冠、桩核、嵌体)；钯银合金金属桩核；氧化锆全锆桥(冠、桩核、嵌体、贴面)；氧化锆烤瓷桥(冠)；氧化锆烤瓷全锆复合桥型；压铸玻璃陶瓷全瓷桥(冠、桩核、嵌体、贴面)；种植体上部钴铬合金烤瓷桥(冠)；种植体上部氧化锆全锆桥(冠)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162170787 |
| 注册人名称 | 深圳市信诺特科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道马安山社区鞍胜路37号厂房三层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道马安山社区鞍胜路37号厂房三层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162170787”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-09 |
| 有效期至 | 2026-02-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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