| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射泵主要由主机及内部电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 |
| 型号规格 | EN-S7 Smart、EN-S7、EN-S3、EN-S5D、EN-Z50S、EN-S5DA、EN-Z50SA |
| 注册证编号 | 粤械注准20162540958 |
| 注册人名称 | 深圳影迈科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司；经营场所：宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼） |
| 生产地址 | 宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20162540958。 |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 变更情况 | 2021-07-07: 1、型号、规格由“EN-S7 Smart、EN-S7”变更为“EN-S7 Smart、EN-S7、EN-S3、EN-S5D、EN-Z50S、EN-S5DA、EN-Z50SA”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共29页）。 2021-07-07: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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